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¿Qué es TECFIDERA® (dimetilfumarato)?

  • TECFIDERA es un medicamento con receta usado para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM), que incluyen el síndrome clínicamente aislado, la enfermedad recurrente remitente y la enfermedad progresiva secundaria activa, en adultos.
  • Se desconoce si TECFIDERA es seguro y efectivo en niños menores de 18 años.

Información Importante de Seguridad

¿Quiénes no deben tomar TECFIDERA?

  • No uses TECFIDERA si has tenido una reacción alérgica a TECFIDERA o cualquiera de sus ingredientes (por ejemplo, ronchas, urticaria, hinchazón de la cara, los labios, la boca o la lengua, o dificultad para respirar).

Antes de tomar TECFIDERA y mientras lo hagas, informa a tu proveedor de atención médica si tienes o has tenido lo siguiente:

  • recuento bajo de glóbulos blancos o una infección;
  • alguna otra afección médica.

Informa a tu proveedor de atención médica, si:

  • estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si TECFIDERA dañará a tu bebé en gestación.
    • Si quedas embarazada mientras tomas TECFIDERA, habla con tu proveedor de atención médica acerca de inscribirte en el Registro de embarazos de TECFIDERA. Puedes inscribirte en este registro llamando al 1-866-810-1462 o visita www.tecfiderapregnancyregistry.com. El propósito de este registro es monitorear tu salud y la de tu bebé.
  • estás amamantando o planeas amamantar. Se desconoce si TECFIDERA pasa a la leche materna. Tú y tu proveedor de atención médica deben decidir si tomar TECFIDERA o amamantar.
  • tomas medicamentos con receta o de venta libre, vitaminas o suplementos a base de hierbas

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de TECFIDERA?

TECFIDERA puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • reacción alérgica (por ejemplo, ronchas, urticaria, hinchazón de la cara, los labios, la boca o la lengua, o dificultad para respirar)
  • leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) una infección cerebral rara que generalmente provoca la muerte o una discapacidad grave
  • disminuciones en el recuento de tus glóbulos blancos Tu proveedor de atención médica debe hacer un análisis de sangre antes de comenzar el tratamiento con TECFIDERA y durante la terapia.
  • problemas del hígado. Tu proveedor de atención médica debería hacerte análisis de sangre antes del tratamiento con TECFIDERA para evaluar la función del hígado y durante el tratamiento si es necesario. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes alguno de estos síntomas de un problema del hígado durante el tratamiento
    • cansancio intenso
    • pérdida del apetito
    • dolor en el lado derecho del estómago
    • orina oscura o de color marrón (color té)
    • coloración amarilla en la piel o la parte blanca del ojo
  • infecciones por herpes zóster (culebrilla), que incluye infecciones en el sistema nervioso central
  • otras infecciones graves

Los efectos secundarios más comunes de TECFIDERA incluyen:

  • rubor, enrojecimiento, picazón o erupción;
  • náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago o indigestión.
  • Flushing o enrojecimiento de la piel, y problemas estomacales son las reacciones más comunes, en especial en el inicio de la terapia y pueden disminuir con el paso del tiempo. Tomar TECFIDERA con alimentos puede ayudar a reducir el flushing o el enrojecimiento de la piel. Llama a tu proveedor de atención médica si tienes alguno de estos síntomas y te molestan o no desaparecen. Pregúntale a tu proveedor de atención médica si tomar aspirina antes de tomar TECFIDERA puede reducir el flushing o el enrojecimiento de la piel.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TECFIDERA. Llama a tu proveedor de atención médica para recibir asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puedes informar los efectos secundarios a la FDA de los EE. UU. llamando al 1-800-FDA-1088. Para obtener más información, visita dailymed.nlm.nih.gov.

Consulta la Información de prescripción completa, incluida la Información del paciente.

Esta información no reemplaza la consulta con tu proveedor de atención médica sobre tu afección médica o tu tratamiento.

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